GB 27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》解讀

一、標(biāo)準(zhǔn)的基本信息

GB 27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》于2021年10月11日由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布，并于2022年11月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口管理。主要起草單位包括山東省疾病預(yù)防控制中心、中國疾病預(yù)防控制中心、山東省醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校等。本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)2011年舊版的修訂，進(jìn)一步規(guī)范了皮膚消毒劑的生產(chǎn)、使用和管理，以適應(yīng)當(dāng)前的市場(chǎng)需求和法規(guī)要求。

二、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

GB 27951-2021規(guī)定了皮膚消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、使用方法和標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。具體而言，標(biāo)準(zhǔn)明確了消毒劑的原料應(yīng)符合藥用級(jí)或更高標(biāo)準(zhǔn)，禁止使用禁用或限用的化學(xué)物質(zhì)。技術(shù)要求方面，規(guī)定了消毒劑對(duì)皮膚上細(xì)菌、真菌及病毒等微生物的殺滅率必須達(dá)到99.9%以上。此外，標(biāo)準(zhǔn)還刪除了感官指標(biāo)，調(diào)整了毒理學(xué)指標(biāo)，增加了多次皮膚刺激性試驗(yàn)的要求。檢驗(yàn)方法涵蓋了對(duì)消毒劑有效成分含量、穩(wěn)定性、微生物殺滅效果等方面的檢測(cè)。

三、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用場(chǎng)景

該標(biāo)準(zhǔn)適用于完整皮膚和破損皮膚消毒的消毒劑。在實(shí)際應(yīng)用中，標(biāo)準(zhǔn)為生產(chǎn)企業(yè)提供了明確的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，確保消毒劑的安全性和有效性。例如，企業(yè)需要嚴(yán)格控制原料質(zhì)量，確保購入的原料符合標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所等使用單位提供了科學(xué)的使用指導(dǎo)，幫助其正確選擇和使用皮膚消毒劑。此外，標(biāo)準(zhǔn)還為監(jiān)管部門提供了執(zhí)法依據(jù)，推動(dòng)皮膚消毒劑市場(chǎng)的規(guī)范化發(fā)展。

四、總結(jié)

GB 27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》的實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范了皮膚消毒劑的生產(chǎn)、使用和管理，提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。通過明確原料要求、技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，該標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，有助于減少皮膚消毒劑的誤用和濫用，保障公眾健康。

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