GB 30689-2014《內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求》解讀

GB 30689-2014《內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求》解讀

一、標(biāo)準(zhǔn)的基本信息

GB 30689-2014《內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求》于2014年12月22日發(fā)布，由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布并實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)自2015年7月1日起正式實(shí)施。其主管部門為國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，歸口單位為國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)消毒標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)。英文名稱為“Hygienic requirements for automated washer-disinfector for endoscope”，國際標(biāo)準(zhǔn)分類號為11.080。標(biāo)準(zhǔn)的起草人包括來自北京協(xié)和醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院等多家單位的專家。

二、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)的結(jié)構(gòu)與功能要求、控制要求、衛(wèi)生指標(biāo)與檢測方法，以及運(yùn)輸、貯存、包裝、標(biāo)識、銘牌和使用說明書的要求。具體而言，內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)應(yīng)具備清洗、消毒、終末漂洗、自身消毒和追溯等功能。設(shè)備需使用國家批準(zhǔn)的清洗消毒劑，并嚴(yán)格按照說明書操作。此外，標(biāo)準(zhǔn)還對測漏功能、清洗劑使用、消毒溫度、終末漂洗水的衛(wèi)生要求等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

三、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用場景

該標(biāo)準(zhǔn)適用于軟式內(nèi)鏡的自動(dòng)清洗消毒機(jī)。在實(shí)際應(yīng)用中，內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)廣泛用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)鏡清洗消毒流程，確保內(nèi)鏡在使用前達(dá)到衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備通過自動(dòng)化的清洗、消毒和漂洗程序，減少人工操作帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)，提高消毒效率。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)還要求設(shè)備具備記錄與追溯功能，便于對消毒過程進(jìn)行監(jiān)控和管理。

四、總結(jié)

GB 30689-2014《內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求》為內(nèi)鏡清洗消毒設(shè)備的生產(chǎn)、使用和監(jiān)管提供了明確的規(guī)范。其實(shí)施有效提升了內(nèi)鏡消毒的安全性和可靠性，保障了患者的健康。

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