充氣針主要檢測(cè)什么 都有哪些項(xiàng)目 

充氣針主要檢測(cè)有物理性能、化學(xué)性能和生物性能等方面，檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)GB 15811-2016等標(biāo)準(zhǔn)制定，下面由企檢網(wǎng)小編帶您了解充氣針檢測(cè)的相關(guān)內(nèi)容，幫助您做出明智的選擇。

一、物理性能檢測(cè)
1. 尺寸測(cè)量
使用游標(biāo)卡尺測(cè)定針管外徑、內(nèi)徑。要求外徑偏差≤±0.02mm。
2. 針尖鋒利度測(cè)試
使用專用測(cè)試儀測(cè)定穿刺力。要求≤0.7N。
3. 針管剛性測(cè)試
測(cè)定針管抗彎曲能力。要求變形量≤2mm。
二、化學(xué)性能檢測(cè)
1. 耐腐蝕性測(cè)試
進(jìn)行鹽霧試驗(yàn)。要求48小時(shí)無(wú)可見腐蝕。
2. 表面粗糙度檢測(cè)
使用表面粗糙度儀測(cè)定。要求Ra≤0.8μm。
3. 涂層完整性測(cè)試
使用顯微鏡檢查涂層均勻性。要求無(wú)剝落、無(wú)氣泡。
三、生物性能檢測(cè)
1. 細(xì)胞毒性測(cè)試
采用MTT法測(cè)定細(xì)胞存活率。要求≥70%。
2. 致敏性測(cè)試
進(jìn)行豚鼠最大化試驗(yàn)。要求致敏率≤8%。
3. 皮膚刺激性測(cè)試
進(jìn)行家兔皮膚刺激試驗(yàn)。要求刺激指數(shù)≤0.4。
四、功能性檢測(cè)
1. 流量測(cè)試
測(cè)定單位時(shí)間內(nèi)的氣體流量。要求≥10L/min。
2. 密封性測(cè)試
進(jìn)行氣密性試驗(yàn)。要求壓力保持≥15分鐘。
3. 連接牢固度測(cè)試
測(cè)定針座與針管連接強(qiáng)度。要求≥15N。
五、安全性檢測(cè)
1. 殘留環(huán)氧乙烷檢測(cè)
使用氣相色譜法測(cè)定。要求≤10μg/g。
2. 可萃取金屬檢測(cè)
測(cè)定鎳、鉻等金屬離子含量。要求符合ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)。
3. 無(wú)菌檢測(cè)
采用薄膜過濾法測(cè)定無(wú)菌性。要求無(wú)菌生長(zhǎng)。
六、包裝標(biāo)識(shí)檢測(cè)
1. 包裝完整性測(cè)試
進(jìn)行密封強(qiáng)度試驗(yàn)。要求≥1.5N/15mm。
2. 滅菌有效期驗(yàn)證
進(jìn)行加速老化試驗(yàn)。要求符合標(biāo)示有效期。
3. 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢查
核對(duì)產(chǎn)品信息完整性。要求符合YY/T 0466.1規(guī)定。

閱讀剩余 50%