標(biāo)準(zhǔn)詳情
一、標(biāo)準(zhǔn)的基本信息
1. 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時間:GB 30367-2013《牙科學(xué) 陶瓷材料》由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2013年12月31日發(fā)布。
2. 實施日期:該標(biāo)準(zhǔn)自2015年6月1日起正式實施。
3. 發(fā)布單位:由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
4. 主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局。
5. 歸口部門:全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 99)。
6. 英文標(biāo)準(zhǔn)名:Dentistry - Ceramic materials。
7. 起草人:林紅、徐永祥、鄭剛、王鴻娟、袁慎坡、嚴(yán)慶云、孫志輝、李媛。
8. 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號:ICS 11.060.10。
二、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
1. 范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗方法,適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料。
2. 規(guī)范性引用文件:包括ISO 1942(所有部分)口腔詞匯和ISO 3696分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法等。
3. 術(shù)語和定義:界定了牙科陶瓷、牙科飾瓷、牙本質(zhì)瓷、牙釉質(zhì)瓷等專業(yè)術(shù)語。
4. 要求:對牙科陶瓷材料的物理性能、化學(xué)性能、生物性能等提出了具體要求。
5. 試驗方法:詳細(xì)描述了牙科陶瓷材料的性能測試方法,包括彎曲強(qiáng)度、斷裂韌性等。
三、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用場景
1. 牙科修復(fù):該標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體,如牙冠、橋體等。
2. 材料研發(fā):為牙科陶瓷材料的研發(fā)和生產(chǎn)提供了技術(shù)依據(jù),確保材料的性能符合臨床需求。
3. 質(zhì)量控制:幫助生產(chǎn)企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)對牙科陶瓷材料進(jìn)行質(zhì)量控制和評估。
4. 臨床應(yīng)用:指導(dǎo)臨床醫(yī)生選擇合適的牙科陶瓷材料,提高修復(fù)效果和患者滿意度。
四、總結(jié)
1. 重要性:GB 30367-2013《牙科學(xué) 陶瓷材料》標(biāo)準(zhǔn)為牙科陶瓷材料的生產(chǎn)、檢測和應(yīng)用提供了規(guī)范和指導(dǎo),對提升牙科修復(fù)體的質(zhì)量和安全性具有重要意義。
2. 影響:該標(biāo)準(zhǔn)的實施有助于推動牙科材料行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化發(fā)展,為患者提供更優(yōu)質(zhì)的牙科修復(fù)服務(wù)。
