GB 2024-2016 《針灸針》解讀

GB 2024-2016《針灸針》解讀

一、標(biāo)準(zhǔn)的基本信息

標(biāo)準(zhǔn)名稱：針灸針。

發(fā)布單位：中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)。

發(fā)布時(shí)間：2016年6月14日。

實(shí)施日期：2018年7月1日。

主管部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

歸口部門：全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC 95）。

英文標(biāo)準(zhǔn)名：Acupuncture needles。

起草人：曹煬、徐愛(ài)民、蔣心遂等。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.99。

二、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針。

主要內(nèi)容：

規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說(shuō)明書、運(yùn)輸和貯存。

對(duì)針灸針的針尖強(qiáng)度、頂壓力、穿刺力、針尖鋒利度等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

明確了針灸針的規(guī)格尺寸、材質(zhì)要求及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)要求：

針灸針的針尖應(yīng)鋒利且無(wú)毛刺，確保穿刺時(shí)的順暢性和安全性。

規(guī)定了針灸針的材質(zhì)應(yīng)符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，確保無(wú)毒、無(wú)害。

三、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用場(chǎng)景

針灸針生產(chǎn)企業(yè)：企業(yè)需嚴(yán)格按照該標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)針灸針，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保障使用者的安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)和使用針灸針時(shí)，應(yīng)依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量把控，確保針灸治療的安全性和有效性。

監(jiān)管部門：監(jiān)管部門依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)針灸針的生產(chǎn)、銷售和使用進(jìn)行監(jiān)督，確保市場(chǎng)上的針灸針?lè)蠂?guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

科研機(jī)構(gòu)：科研機(jī)構(gòu)在進(jìn)行針灸相關(guān)研究時(shí)，可參考該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)針灸針的性能進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。

四、總結(jié)

GB 2024-2016《針灸針》是中國(guó)針對(duì)針灸針產(chǎn)品的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范針灸針的生產(chǎn)、使用和監(jiān)管，確保針灸治療的安全性和有效性。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為針灸針生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門提供了明確的技術(shù)指導(dǎo)，推動(dòng)了針灸行業(yè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

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